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Esco公司再次获得中国SFDA进口产品III类医疗器械注册

放大字体  缩小字体 发布日期:2012-03-10  浏览次数:3011
核心提示:国家食品药品监督管理局(SFDA)于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器
国家食品药品监督管理局(SFDA)于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司颁发了关于A2型和B2型生物安全柜中国进品产品III类医疗器械注册证(注册号:国食药监械(进)字2011第3544209号、国食药监械(进)字2011第3544210号)。同时,Esco公司也是唯一一家全面参与中国医疗器械标准制定的国外厂商。

Esco是一家专注于实验室通用设备和洁净安全防护产品的全球性生产厂商,为各个行业的产品、人员和工作环境提供广泛的实验室解决方案。自1978年成立以来,凭着多年的经验与对优良品质的追求,Esco生物科技部门为世界各地实验室提供了高质量的二级生物安全柜、三级生物安全柜、超净工作台、二氧化碳培养箱、超低温冰箱、通用型烘箱和生化培养箱及其它用途实验室柜体以及制种制药设备。目前Esco拥有遍布全球的分公司和代表机构,并在超多过120个国家有良好的销售成绩。

Esco是全球唯一同时通过欧盟EN12469标准、美国NSF49标准、中国SFDA YY0569和JIS K3800这四项主要的国际生物安全标准认证的生产商,并通过了全球多项国际电气安全独立检测认证,包括国际电工委员会IEC 61010-1(CB Scheme)、欧盟EN61010-1、美国UL 61010-1、加拿大CSA C22.2 No. 1010.1以及中国的GB4793.1等。

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Esco公司简介:Esco是一家专注于实验室通用设备和洁净安全防护产品的全球性生产厂商,为各个行业提供广泛的实验室解决方案。自1978年成立以来, 凭着多年的生产经验与对优良品质的追求,Esco为世界各地实验室提供了高质量的生物安全柜、超净工作台、通用型实验室产品以及其它特种制药辅助设备, 在超过120个国家有良好的销售成绩。Esco的产品拥有目前包括美国NSF49、欧盟EN12469、日本JIS K3800以及中国YY0569-2005标准在内的全球最为全面的认证资质,同时获得中国SFDA颁发的进口产品III类医疗器械注册证,Esco每一件产品出厂前都会经过产品性能和电子安全检测。Esco公司全系列产品包括生物安全柜、超净工作台、医用隔离式药品操作柜(Isolator)、体外授精专用洁净柜(IVF)、动物实验操作安全柜、PCR专用洁净柜、粉末样品称量洁净柜、实验室通风橱、无管道通风橱、风机过滤单元、风淋设备、药品洁净操作程量室(Downflow Booth, DFB)、模式化洁净室、通用型实验室烘箱和培养箱、CO2培养箱、通用型PCR扩增仪、PCR梯度扩增仪、荧光定量PCR仪、微孔板振荡混合/孵育器等。

 
 
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